Medical Grade 316L roestvrijstalen buis ASTM A270-certificering: een must-read gids voor selectie van ziekenhuisapparatuur materiaal

Lao Wang nam onlangs een ziekenhuisopdrachten van de operatiekamer op zich op . Bij het kopen van roestvrijstalen pijpen was hij in de war door verschillende certificeringen: "Wat is het verschil tussen medische graad 316L en gewone 316L? Hoe belangrijk isASTM A270 -certificering? "Laten we dit vandaag uitleggen in duidelijke taal, en ik garandeer dat je het kunt gebruiken na het lezen!

 

 

1. Het verschil tussen roestvrijstalen pijpen voor medische kwaliteit en gewone goederen

1. Meer strengere materiaalvereisten

Gewone 316L: zolang de ingrediënten aan de normen voldoen

 

Medische kwaliteit 316L: Trace-elementen (zoals lood- en cadmiumgehalte) moeten worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat er geen schadelijke stoffen worden neergeslagen

 

2. meer geavanceerd productieproces

De binnenwand moet worden geëlektreerd (EP), met een ruwheid RA kleiner dan of gelijk aan 0,5 μm (10 keer soepeler dan gewone pijpen)

 

Olievrije en stofvrije productie gedurende het hele proces om vervuiling te voorkomen

 

3. Meer testitems

Gewone pijpen: meet gewoon de dikte en sterkte

 

Medische pijpen: cytotoxiciteitstests en hemolysetests moeten ook worden uitgevoerd om de veiligheid voor menselijk contact te garanderen

 

2. Wat is er zo geweldig aan ASTM A270 -certificering?

Deze certificering is het "afstudeercertificaat" voor medische roestvrijstalen pijpen, met belangrijke beoordelingen:

 

Materiële zuiverheid: hoger dan de vereisten van de voedselkwaliteit

 

Binnenoppervlakafwerking: voorkomt dat bacteriën zich verstoppen

 

Corrosieweerstand: moet in staat zijn om verschillende desinfectiemiddelen te weerstaan (zoals natriumhypochloriet)

 

Echt geval: het centrale zuurstoftoevoersysteem van een tertiair ziekenhuis gebruikte niet-gecertificeerde 316L-buizen, die werden gecorrodeerd en geperforeerd door desinfectiemiddelen en bijna een ongeval veroorzaakten!

 

3. handleiding voor het vermijden van valkuilen bij het kopen van medische buizen

1. Zoek naar deze sleutelmarkeringen

Materiaalcertificering: "Medische klasse 316L" moet worden geschreven

Oppervlaktebehandeling: EP of BA (heldere gloeien)

Certificering: ASTM A 270+ ISO 13485 (kwaliteitsbeheersysteem voor medische hulpmiddelen)

 

2. must-see testrapporten

Analyse van chemische samenstelling (focus op PB- en CD -gehalte)

Binnenoppervlak Ruwheidstest (RA -waarde)

Corrosieweerstandstestrapport (gesimuleerde desinfectieomgeving)

 

3. Prijsreferentie (markt in 2023)

Gewone 316l buis: 80-120 yuan/meter

Medical Grade 316L Tube: 200-300 yuan/meter

(Wees niet goedkoop! Slechte buizen kunnen het hele medische apparaat schroot maken .))

 

4. FAQ

Vraag: Kan 316L 316L worden gebruikt in plaats van medische kwaliteit?

A: Nee! Voedselkwaliteit houdt alleen rekening met de veiligheid van inname, terwijl medische kwaliteit ook het risico van implantatie in het menselijk lichaam beschouwt .

 

Vraag: Wat is belangrijker, ASTM A270 of ISO 13485?

A: Beide! A270 is voor productstandaarden en 13485 is voor kwaliteitsbeheersystemen .

 

Vraag: Hoe weet u of een leverancier echt is?

A: U moet het originele Testrapport van de garantie + derden verstrekken, en het is het beste om naar de fabriek te gaan om de productielijn te zien .

 

5. Onthoud deze 3 punten om veilig te blijven

Medische apparatuur moet Medical Grade 316L gebruiken, en gewone 316L kan niet worden gebruikt, hoe goedkoop het ook is

ASTM A270 -certificeringis de minimale vereiste, en ISO 13485 is het beste

Bij het kopen zou u het testrapport met uw eigen ogen moeten zien, luister niet alleen naar de opscheppen van de verkoper

Gooi de volgende keer dat u koopt deze gids gewoon naar de leverancier: "Kerel, ik wil dit soort product, niet voor de gek met gewone pijpen!" Ik garandeer dat niemand je durft te bedriegen . Als je denkt dat het nuttig is, verzamel dan alsjeblieft; Misschien kan het je collega's helpen grote kuilen te vermijden! E -mail:judesteel@juqing .HK